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生物制藥
生物藥物是指綜合利用微生物學、生物化學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞等制造藥物的過程,該過程涉及生物組織培養、提取精制、制劑包裝。生物制藥過程控制參數復雜、多變,且面臨著嚴格的法規監管,對產品追溯性、一致性、安全性有著極高的要求,這給工藝控制過程提出了更高的挑戰和技術要求。
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